生物安全实验室合规建设

某专业生物安全检测实验室需完成工艺与系统验证，以支撑生物药研发工作。我方开展欧盟质量受权人（QP）GMP 全面审计，重点核查运行管控、生物安全防护措施、设备确认及数据管理体系。审计完成后落地纠正与预防措施（CAPA），强化数据完整性管理、优化作业流程，使各项操作规范符合全球严苛的生物安全及 GMP 要求。