关于我们

中欧联动·一体化 GMP 服务平台

我们搭建覆盖中欧两地的一体化 GMP 服务网络,深耕本土市场,兼备国际化法规服务能力。

在中国,平台为全国药企赋能,助力企业完善合规体系、优化质量管理体系,做好出海布局准备。

在欧洲,团队结合当地监管特点,提供适配区域要求的法规与合规解决方案,帮助出海企业顺利满足欧盟各项监管标准。

依托跨区域服务能力,我们可稳定输出高品质服务,衔接不同监管体系,全程恪守国际通用标准。

立足多地,服务全国

MQMR 的 GMP 服务网络布局国内多省、直辖市,深耕处方药、非处方药、生物制品、疫苗及新型治疗产品领域,为生产企业提供专业支持。服务包含质量管理体系优化,以及适配国内经销、海外出口的法规筹备工作。

欧洲布局与专业实力

公司以意大利为欧洲总部,面向全欧提供合规与法规服务。业务深耕小分子药物、生物制药、生物类似药、细胞与基因治疗、复杂仿制药等前沿领域,结合各地市场特点提供指导方案,助力企业对接欧盟法规、落地本土化合规策略,顺利完成市场准入。

我们的服务宗旨

我们致力以定制化、高效率、高性价比的服务,为客户攻克各类专项难题。

专业团队随时待命,在合作全程提供及时响应与鼎力支持。

50 年+
GMP经验
30 年+
CRO经验
400 +
临床试验
90000 +
受试者

MQMR 独家合作机构 InnoPharma

InnoPharma已顺利通过 ISO 年度认证审核。其 CRO 服务覆盖欧、美、南美及澳洲,为国内药企的全球临床研发与市场准入工作保驾护航。

公司凭借成熟的合作网络,在欧美及中东落地临床试验超 400 项,累计纳入受试者 9 万余名,合作临床机构 8000 余家,擅长运营大型跨国临床研究。

业务覆盖多个治疗领域,两大核心领域为肿瘤与罕见病,占比依次为 16%、11%。项目以 II、III 期临床试验为主,全方位支撑国内企业从临床后期研发到国际市场落地的全流程工作。

全周期服务-助力企业成长

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