先进治疗产品（ATMP）合规服务

一家研发质粒、慢病毒载体及细胞疗法产品（CAR-T/TCR-T）的企业，需要专属质量保障支持。我方针对其先进治疗产品（ATMP）生产流程开展欧盟质量受权人（QP）GMP 深度审计，并结合基因与细胞类药物生产的特殊难点，协助企业优化质量管理体系，确保生产运营符合欧洲药品管理局（EMA）最新指导原则。