质量管理体系

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质量管理

制定契合国际标准的企业质量方针
搭建高效、可落地且具备可扩展性的质量管理体系（QMS）
搭建符合人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）及药品全领域质量管理规范（GxP）要求的制药质量体系
运用质量风险管理（ICH Q9）相关方法
持续开展工艺性能与产品质量监测
搭建完善的纠正与预防措施（CAPA）体系
确保所有运营及报告环节的数据完整性

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