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执行用户需求标准 / 设计确认 / 安装确认 / 运行确认（URS/DQ/IQ/OQ）方案
开展工艺验证，保障稳定量产输出
实施清洁验证，防范交叉污染
分析方法的开发、优化与验证
工厂、设备及公用工程系统确认
建立计量校准体系并管理相关证书
针对 GxP 关键应用系统开展计算机化系统验证（CSV）
开展无菌工艺模拟试验，完成无菌工艺验证

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